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FDA医疗器械新闻
IRC CHINA
美国IRC:FDA注册/FDA认证/FDA美国代理人/FDA510K专业服务
2014-06-19
需要进行FDA注册的医疗器械相关公司类型
2014-06-18
FDA恢复运作:2013-10-17
2013-10-17
FDA暂停2014年费征收及关闭注册数据库和付费数据库;恢复日期待公布
2013-10-01
FDA移动医疗应用正式导则颁布Mobile Medical Applications
2013-09-25
FDA发布医疗器械独有识别系统(UDI)的最终规定
2013-09-24
FDA公布2014财年收费案
2013-08-28
FDA公布2014财年收费案
2013-08-28
FDA医疗器械2013财年新政问答 (2012年10月1日起实施)
2012-08-25
FDA收费法规重大变更(2012年10月1日起实施)
2012-08-02
FDA颁布3013财年费率(2012.10.01-2013.09.30)
2012-07-23
FDA:Hold住医疗器械评审
2012-02-20
FDA关于医疗器械进口美国通关需要提供的信息说明
2011-09-06
FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率
2011-08-08
FDA颁布510(K)产品设计变更是否需要递交新的510(K)的导则
2011-07-27
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