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FDA医疗器械新闻 IRC CHINA

美国IRC：FDA注册/FDA认证/FDA美国代理人/FDA510K专业服务

2014-06-19

需要进行FDA注册的医疗器械相关公司类型

2014-06-18

FDA恢复运作：2013-10-17

2013-10-17

FDA暂停2014年费征收及关闭注册数据库和付费数据库；恢复日期待公布

2013-10-01

FDA移动医疗应用正式导则颁布Mobile Medical Applications

2013-09-25

FDA发布医疗器械独有识别系统（UDI）的最终规定

2013-09-24

FDA公布2014财年收费案

2013-08-28

FDA公布2014财年收费案

2013-08-28

FDA医疗器械2013财年新政问答 (2012年10月1日起实施)

2012-08-25

FDA收费法规重大变更(2012年10月1日起实施)

2012-08-02

FDA颁布3013财年费率(2012.10.01-2013.09.30)

2012-07-23

FDA：Hold住医疗器械评审

2012-02-20

FDA关于医疗器械进口美国通关需要提供的信息说明

2011-09-06

FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率

2011-08-08

FDA颁布510(K)产品设计变更是否需要递交新的510(K)的导则

2011-07-27

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