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FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率
发布时间:2011-08-08

FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率

 

FDA法规摘录:

FDA201188颁布

 

Important Information on the Medical Device User Fee Rates for FY2012

(适用于FDA 2012财年:20111012012930)

http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/MedicalDeviceUserFeeandModernizationActMDUFMA/ucm266885.htm

 

主要费率:

项目

2012财年(2011.10.01-2012.09.30)

医疗器械制造商年度认证费

USD2,029/个制造商

FDA510(K)审核费

USD4,049/510(K)申请

 

IRC将从2011101开始按照该费率为所有中国客人进行2012年度认证。

 

IRC编译整理

www.FDAChina.com