FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率
发布时间:2011-08-08
发布时间:2011-08-08
FDA颁布2012财年医疗器械注册等收费费率
FDA法规摘录:
FDA
Important Information on the Medical Device User Fee Rates for FY2012
(适用于FDA 2012财年:
主要费率:
项目 |
2012财年(2011.10.01-2012.09.30) |
医疗器械制造商年度认证费 |
USD2,029/个制造商 |
FDA510(K)审核费 |
USD4,049/个510(K)申请 |
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