FDA法规
美国FDA 医疗器械FDA注册/FDA认证目的 医疗器械FDA注册/FDA认证内容 维持FDA注册/认证有效性的条件 FDA注册/认证美国代理人US Agent 医疗器械FDA分类 医疗器械FDA相关法规 FDA网址美国FDA:
FDA是美国食品药品监督管理局U.S. Food and Drug Administration的简称;成立于1906年,是地球上历史最悠久的公众健康保护组织;下设多个监管部门监管食品,药品,医疗器械,生物制剂,烟草等行业和产品;
设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)负责监管在美国上市的医疗器械和放射性产品;
FDA官网: www.FDA.GOV
FDA 医疗器械官网: www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
FDA医疗器械在线注册数据库: www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm