FDA法规

美国FDA：

FDA是美国食品药品监督管理局U.S. Food and Drug Administration的简称；成立于1906年，是地球上历史最悠久的公众健康保护组织；下设多个监管部门监管食品，药品，医疗器械，生物制剂，烟草等行业和产品；

设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)负责监管在美国上市的医疗器械和放射性产品；

FDA官网:                              www.FDA.GOV

FDA 医疗器械官网:                www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm

FDA医疗器械在线注册数据库: www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm