FDA颁布3013财年费率(2012.10.01-2013.09.30)
发布时间：2012-07-23
发布时间：2012-07-23
FDA颁布3013财年费率(2012.10.01-2013.09.30)
来源：FDA
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ucm310929.htm
日前，美国国会批准了2012(MDUFA III)医疗器械使用者费用修正案, 作为FDA安全和革新法案的一部分，MDUFA III将于
2013财年(
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收费项目 |
费率 |
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PMAs:入市前许可审核费 |
$248,000.00 |
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Panel-track PMA supplements:入市前许可-小组跟踪申请审核费 |
$186,000.00 |
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180-day supplements:入市前许可-180天补充申请审核费 |
$37,200.00 |
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Real-time supplements:入市前许可-实施补充申请审核费 |
$17,360.00 |
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30-day notice:入市前许可-30天通知审核费 |
$3,968.00 |
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PMA annual report:入市前许可-年度报告 |
$8,680.00 |
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510(k):510(k)申请审核费 |
$4,960.00 |
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Request for classification:513(g)分类申请 |
$3,348.00 |
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Annual establishment registration fee:制造商FDA年度注册费 |
$2,575.00 |
IRC编译整理
www.FDAChina.com
