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Medical Device Establishment Licence (MDEL) 加拿大医疗器械企业许可证
加拿大卫生局Health Canada将医疗器械分为Class I, II, III,IV四个类别。
Class I 一类医疗器械制造商和所有类别器械的加拿大境内的医疗器械进口商/分销商需要申请加拿大医疗器械许可证Medical Device Establishment Licence (MDEL)；
A medical device establishment licence (MDEL) permits the following to sell medical devices in Canada:
- manufacturers of Class I devices who do not sell their devices through a licenced importer or distributor
- importers and distributors (of any class of device)
IRC可以代表上述类型企业申请加拿大医疗器械企业许可证，以便在加拿大境内和电商平台合法销售相关医疗器械产品。
欲了解详细服务，请即刻联系我们：
IRC CHINA
Tel: (86-21) 64829545, 64803667
eMail: ircchina@gmail.com
