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FDA一般对医疗器械的制造商在产品上市2-4年内会对工厂进行随机抽查并提前三个月左右通知受检工厂确定审核时间和日程，所有费用由美国政府负担。
这类验厂也常被称为飞行检查,厂检等,以确认制造商的质量体系和运作符合美国FDA 21CFR820 Quality System Regulation质量系统法规的要求为目的；
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm072753.htm
cGMP: current Good Manufacturing Practices (CGMP’s)
QSR820: 21CFR820 Quality System Regulation
IRC可以为客人提供相关的验厂日程沟通，现场支持和审核后的整改等服务；该服务为单独收费项目，与FDA注册无关。
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IRC CHINA
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