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FDA公布2011财年(20101001~20110930)医疗器械相关收费费率
发布时间:2010-07-29

FDA公布2011财年(20101001~20110930)医疗器械相关收费费率

 

FDA2010729公布了2011财年(20101001~20110930)医疗器械相关收费费率,所有费率从2010101起生效。

 

收费类型

2011财年

(2010.10.01~2011.09.30)

2010财年费率

(2009.10.01~2010.09.30)

Annual establishment registration fee

FDA年度制造商认证费

USD2,179

USD2,008

510(k) premarket notification submission

FDA510(K)审核费

USD4,348

USD4,007

 

 

 

详细信息请参考:
Medical Device User Fee Rates for Fiscal Year 2011

http://edocket.access.gpo.gov/2010/2010-19038.htm

 

IRC编译整理

www.FDAChina.com